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北京時間2023年5月17日，全球頂級心血管介入會議之一——2023年歐洲心血管介入醫(yī)學大會(EuroPCR 2023)在法國巴黎盛大召開。由北京大學第一醫(yī)院霍勇教授牽頭，江蘇省人民醫(yī)院（南京醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院）陳明龍教授、王捷教授等參與的一項全球領先、用于治療高血壓的腎神經標測/選擇性消融系統(tǒng)注冊臨床試驗。該試驗歷時七年余，此次公布的是六個月完整試驗結果，本次結果在Late Breaking Clinical Trial（最新揭曉臨床試驗）專場上正式發(fā)布。
6個月隨訪結果顯示，經過msRDN(腎神經標測/選擇性消融）治療的患者在高血壓用藥顯著低于對照組的情況下，95%的患者血壓控制達標（診室收縮壓＜140mmHg），即msRDN能夠使患者在顯著少服抗高血壓藥物的情況下，可將血壓控制達標。該研究結果也為整個高血壓領域投下了一顆“重磅炸彈”。
為何稱之為“重磅”？記者了解到，研究結果的公布蘊含了諸多“第一”：第一次在世界上證明標測消融概念安全有效，第一次驗證了msRDN治療高血壓的安全性和有效性，第一次通過藥物復合指數(shù)證實了msRDN能夠使患者在少服抗高血壓藥物的情況下，仍然將血壓控制達標……這些“第一”證明了手術本身的有效性和安全性，同時也給廣大高血壓患者帶來福音，讓他們能夠得到更加精準、更加高效、更加安全的治療。此外，該研究也是目前RDN領域中唯一能回答高血壓患者接受RDN手術后可以少服用多少抗高血壓藥的前瞻性大規(guī)模臨床研究，該創(chuàng)新學術理念和設計近年來已被歐美學者和國際大型臨床研究所采用。
資料顯示，無論何種能量源的RDN治療高血壓總體臨床有效率大概在60%-65%之間，這是由于腎動脈周圍分布著不同類型的神經，但目前的RDN治療高血壓的臨床實踐中還無法對可能導致血壓升高的腎交感神經進行準確的標測。正是基于這一重要而未滿足的臨床需求，王捷教授團隊發(fā)明了腎神經標測/選擇性消融技術，將引導、造影、刺激、溫控消融和手動灌注等功能融于一體。腎神經標測/選擇性消融手術從腎動脈遠端開始，逐點實施電刺激/標測-消融-再刺激/確認的手術步驟，在腎動脈內予以電刺激時監(jiān)測血壓/心率的變化，若血壓/心率上升，則被視為熱點可以進行消融，否則就轉移到下一個位點。每次消融完成后均進行后刺激證實消融是否完全；通過上述方法從腎動脈遠端至近端逐一位點進行標測和消融，以達到靶向性的去除腎交感神經，保留其它類別神經、并在手術臺上即時驗證手術效果的目的。
談及臨床試驗過程，王捷教授表示，令人驕傲的人是，無論是從技術平臺構建、臨床研究設計到手術方法，研究的每一個步驟、每一處細節(jié)都是由中國醫(yī)生和專家主導，此項研究的順利開展表示中國專家們正在RDN領域發(fā)出自己的聲音和建立基于中國研究的新概念，不僅走在了世界前列，并正在以一系列學術論文體現(xiàn)的堅實完整科學證據鏈奠定我國學者在這一領域的領導地位，期望在將來有歐美同行在該領域中引證基于中國臨床研究的工作、數(shù)據、證據和指南。
通訊員 周寧人 揚子晚報/紫牛新聞記者 于丹丹
校對 李海慧
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