作 者丨鄭康喜
(資料圖)
編 輯丨于長洹
11月16日,東莞上市藥企眾生藥業(yè)(002317.SZ)在公開平臺回答投資者問時表示,基于已有的臨床研究結(jié)果,眾生睿創(chuàng)與國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)進行了RAY1216片III期臨床研究方案溝通交流,并就方案的核心關(guān)鍵要素設(shè)計達成一致。RAY1216片III期臨床研究方案已遞交組長單位廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審評,并獲得批準(zhǔn)同意。
此前,眾生藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司控股子公司廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司研發(fā)的RAY1216片三期臨床研究完成首例受試者入組。RAY1216片擬用于新冠病毒感染患者的治療,跟輝瑞公司已上市的新冠口服藥Paxlovid同為3CL蛋白酶抑制劑技術(shù)路線。
公司公告顯示,該試驗擬入組1070例輕型和普通型新冠病毒感染患者,以安慰劑為對照,臨床給藥方案為單藥RAY1216片,連續(xù)口服5天,主要終點指標(biāo)為至臨床癥狀持續(xù)恢復(fù)的時間。臨床前研究表明,RAY1216片對新冠病毒3CL蛋白酶具有顯著的抑制作用,且對不同新冠病毒變異株均有高效的體外抑制活性,抑制作用與奈瑪特韋片相當(dāng)。
眾生藥業(yè)是一家以中成藥為核心業(yè)務(wù)的公司,現(xiàn)以中成藥銷售為主要營收。近年來,公司加大對創(chuàng)新藥的研發(fā)投入,以尋求增長突破點和戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。截至2022年上半年末,公司已有7個創(chuàng)新藥項目處于臨床試驗階段。
南方財經(jīng)全媒體記者了解到,從布局看,目前眾生藥業(yè)在創(chuàng)新藥研發(fā)上,主要集中在呼吸、腫瘤以及非酒精性脂肪肝炎三大領(lǐng)域。截至上半年,公司已有7個創(chuàng)新藥項目處于臨床試驗階段,包括擬用于預(yù)防和治療甲型流感及人禽流感的一類創(chuàng)新藥物ZSP1273片,正在開展三期臨床研究。
今年7月,眾生藥業(yè)向外披露非公開發(fā)行股票議案,擬非公開發(fā)行股票募集資金總額(含發(fā)行費用)不超過6.79億元,分別用于中藥提取車間建設(shè)項目、抗腫瘤藥研發(fā)項目、數(shù)字化平臺升級建設(shè)項目和補充流動資金項目。
值得注意的是,近期,有多只股票因涉及新冠口服藥獲得市場資金追捧。眾生藥業(yè)此前持續(xù)暴漲,10月以來公司股價已上漲189%。
但隨著市場炒作逐步熄火,各路資金也開始大舉拋售,A股“囤藥”行情或?qū)⒗鋮s。11月16日,新冠藥概念股震蕩走弱,眾生藥業(yè)股價跌9.48%,全天成交金額46.5億元。
本期編輯 黎雨桐 實習(xí)生 梅樂軒
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