硼中子俘獲治療熱度攀升 普利制藥仿創(chuàng)結(jié)合深耕高端醫(yī)藥制造

硼藥治療抗癌方法近期市場關(guān)注度持續(xù)上升，近日，華硼中子科技(杭州)有限公司宣布完成超億元人民幣天使輪融資，本輪融資將用于公司團(tuán)隊(duì)建設(shè)、推進(jìn)直線加速器 BNCT系統(tǒng)的臨床試驗(yàn)以及硼藥開發(fā)。

華硼中子創(chuàng)始人、董事長王盛教授表示：“BNCT作為最先進(jìn)的放療技術(shù)，給萬千癌癥患者帶來了曙光。我們也期待與資本方、產(chǎn)業(yè)方一道共同努力早日將 BNCT 產(chǎn)品推向臨床應(yīng)用，為醫(yī)生和患者帶來更多的選擇。”

放療是一種癌癥治療常見的治療措施，至少50%的癌癥患者需要放療。盡管放療被認(rèn)為是一種局部治療方法，但是該方法可能會導(dǎo)致嚴(yán)重的并發(fā)癥。隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，諸多新的方法被創(chuàng)造出來。硼中子捕獲療法(BNCT)就是其中之一。

據(jù)了解，硼中子俘獲療法(BNCT)是一種腫瘤精準(zhǔn)治療技術(shù)。硼10是硼的穩(wěn)定同位素，有極強(qiáng)的中子特別是熱中子吸收能力。BNCT的治療過程是，先將硼藥注射到人體內(nèi)，積聚在目標(biāo)腫瘤細(xì)胞周圍，利用低能量超熱中子束對腫瘤組織照射，硼藥釋放出高能粒子，從而殺傷腫瘤細(xì)胞。

BNCT具有治療精準(zhǔn)度高、療程短、安全性高等優(yōu)點(diǎn)。業(yè)內(nèi)人士指出，普通的放療需要治療數(shù)十次，每次都會出現(xiàn)副作用。而BNCT硼藥治療不同，每次只需要接受半小時至1小時的照射，接受1-2次的治療就有望殺死癌細(xì)胞，是一種耗時短，副作用少的療法。此外，通過硼藥是否“追蹤”到了癌細(xì)胞，就能掌握一定的療效，從而及時調(diào)整方案。因此，BNCT商業(yè)化發(fā)展步伐正在不斷加快，拉動著硼藥需求不斷增長。

可用于BNCT療法領(lǐng)域的硼藥有多種，例如硼化核苷、含磷硼化合物、脂質(zhì)體、硼化樹狀大分子等。目前已進(jìn)入臨床階段的硼藥主要是BPA(二羥 基硼酰苯丙氨酸)、BSH(巰基十二硼烷二鈉鹽)。2020年3月，BPA率先在日本獲批上市，成為全球首個進(jìn)入市場的BNCT硼藥。

我國中國科學(xué)院高能物理研究所的科研人員也不甘其后，在2020年8月研發(fā)出了首臺加速器硼中子俘獲治療實(shí)驗(yàn)裝置并啟動動物試驗(yàn)和細(xì)胞實(shí)驗(yàn)。據(jù)悉，普利制藥(300630.SZ)在創(chuàng)新藥領(lǐng)域就以BNCT為基礎(chǔ)的硼-10藥物開發(fā)為重點(diǎn)，此前還與中國科學(xué)院高能物理研究所在北京合作成立醫(yī)藥創(chuàng)新研究中心。

雙方表示將以中科院高能所基礎(chǔ)研究的優(yōu)勢學(xué)科和技術(shù)領(lǐng)域?yàn)橐劳校Y(jié)合普利制藥的技術(shù)孵化、放大以及科、工、國際化一體，開發(fā)面向重大疾病防治領(lǐng)域的醫(yī)藥創(chuàng)新藥物。其中硼中子俘獲療法治療癌癥，將為我國癌癥治療領(lǐng)域帶來劃時代的突破和變革。

目前，北京普利生物醫(yī)藥有限公司研究所正在篩選的新藥方向有下述三個：基于生物大分子的硼藥靶向遞送技術(shù)研究、基于納米材料的硼藥靶向遞送技術(shù)研究以及 mRNA 腫瘤疫苗研究，該平臺的特色研究方向是開發(fā)結(jié)合 BNCT 技術(shù)和 mRNA 腫瘤疫苗的聯(lián)合抗腫瘤治療方案。普利制藥近期接受投資者調(diào)研時表示，東莞人民醫(yī)院的硼中子治療中心硬件已經(jīng)完成，正在進(jìn)行運(yùn)行測試。相關(guān)早期研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃 23 年下旬進(jìn)入臨床前階段，預(yù)計(jì)2024年第一季度左右能拿到臨床批件啟動臨床研究。

作為新一代癌癥療法，BNCT被稱為藍(lán)海領(lǐng)域，相比其他領(lǐng)域的創(chuàng)新藥，硼藥的創(chuàng)新藥從結(jié)構(gòu)鎖定到上市約在5年左右，具有明顯的時間優(yōu)勢。在制藥領(lǐng)域，普利制藥堅(jiān)持仿創(chuàng)結(jié)合的研發(fā)布局有望在競爭已白熱化的仿制藥領(lǐng)域殺出重圍。

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