全球最資訊丨全國中成藥集采規則新鮮出爐！不完全以低價者得，降價幅度或較溫和，頭部企業將受益

距離百余家藥企赴會獻策僅過去4天時間，全國中成藥聯合采購辦公室就發布了國采征求意見稿。

與以往的集采規則不同，本輪全國中成藥集采不再以價格低者中標，而是看重藥品的質量和市場影響力。

這意味著，本次集采，價格競爭的激烈程度比過去幾輪集采低，或將導致總體降幅將較為溫和。同時，藥品市場占有率高、評價高的藥品將更容易中標，對市場格局的影響較小。

(資料圖片僅供參考)

新集采規則

3月27日下午，全國中成藥聯合采購辦公室發布《全國中成藥采購聯盟集中采購文件（征求意見稿）》，向社會公開征求意見。3天后，如無進一步意見反饋，本輪中成藥“國采”規則將按此意見稿執行。

根據意見稿，此次采購共涉及42種中成藥，將分成復方斑蝥、復方血栓通、冠心寧、華蟾素、接骨七厘等16組分別采購。同采購組內，將分為 A、B 兩個競爭單元，分別競爭。

根據意見稿，同競爭單元內，將按照實際申報企業的綜合得分由高到低排序，確定入圍企業。

而綜合得分，將根據報價代表品降幅以及醫療機構認可度、綜合排名、創新能力、藥材品質、供應保障、信用評價、質量安全等因素綜合得分，產生入圍企業。

其中，價格競爭占六成權重，技術評價得分占四成。具體的得分公式為“綜合得分 = 價格競爭得分 × 60% + 技術評價得分×40%”。

價格競爭得分，即以以往集采中所說的降幅為主。申報企業按報價代表品進行價格申報，通過申報價降幅確定價格競爭得分。

而技術評價得分，則是依據技術評價指標及分值表，對申報企業予以賦分。評價指標包括醫療機構認可度、藥品企業綜合排名、藥品創新力、藥材質品質組成。

同時，為了保障藥品安全和供應，此次集采還在技術評價得分中引入扣分項，如果供應保障、醫藥價格和招采信用評價、產品質量安全等出現問題，將視情況予以扣分。

如果綜合得分相同，降幅大、采購需求量數量多的企業優先入圍。

將進一步降價

意見稿規定，申報企業以同采購組、同企業聯盟地區醫藥機構填報2021年采購金額最大的代表品進行申報。申報價不高于基準價格和省級、省際聯盟集中帶量采購中選價格的，為有效報價。

這一規定意味著，本輪中成藥集采將在以往地區聯盟集采的基礎上進一步降價。

入圍企業的最終中選名單，則主要看報價降幅。擬中選企業確定的規則分為兩種情況，一是同采購組中，降幅排名前70%的入圍企業中標；二是報價降幅大于40%，直接獲得擬中選資格。

同時，根據意見稿，降幅大的藥品，將可以獲得更多的采購量分配。因此，降幅最大、本來就有市場占有量的企業將獲得更多的報量。

意見稿規定，醫藥機構填報采購需求若為直接擬中選企業的產品，同競價單元內降幅最高的中選產品按100%采購需求量分配給對應的醫藥機構；其他中選產品按 90%采購需求量分配給對應的醫藥機構。

根據意見稿，本次集中帶量采購周期為2年，視情況可延長1年。采購周期內采購協議每年一簽。采購周期內，未中選產品和未有中選企業的采購組藥品均納入聯盟地區監控管理。

提供藥品及伴隨服務的國內藥品生產企業、藥品上市許可持有人、境外藥品上市許可持有人境內代理人，在質量標準、生產能力、供應穩定性、信用評價等方面達到本次集中采購要求的企業均可參加申報。

責編：彭勃

校對：祝甜婷

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