藥明海德中國首個疫苗CDMO基地原液車間啟動生產

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7月28日，蘇州生物醫藥產業園（BioBAY）內企業 藥明海德（WuXi Vaccines） 宣布其位于BioBAY的 中國首個疫苗生產基地一期疫苗原液生產線 （CHO細胞）已成功獲得GMP放行，并啟動生產。這將 助力藥明海德進一步為全球合作伙伴提供端到端的疫苗CDMO服務，滿足日益增長的疫苗研發和生產需求，提升全球疫苗的可及性。

藥明海德 是一家專注于提供人用疫苗的合同定制研發和生產（CDMO）業務的公司，通過一體化能力和技術平臺，賦能合作伙伴加速疫苗研發和商業化進程。其 位于BioBAY園內的蘇州基地是藥明海德截止到目前首個，也是唯一一個獨立疫苗開發和GMP生產基地。該基地面積近10000平方米，包括多個250升、500升、1000升等不同規模的一次性生物反應器和無菌生物制劑生產線。藥明海德計劃將其打造成為行業一流服務水準的疫苗開發和GMP生產服務基地，更好地為全球合作伙伴提供疫苗CDMO服務。

此次藥明海德投產的疫苗原液生產線基于成熟、可靠的CHO細胞培養平臺搭建，配備了不同規模的一次性生物反應器，其中最大規模達1000升，保證了疫苗原液生產的效率和質量。同時，為了滿足全球客戶對于不同技術路線疫苗的生產需求，該基地也正在搭建微生物發酵平臺和病毒生產平臺（BSL2級別），并建設基于水針、凍干、乳劑和懸浮液工藝的灌裝生產線。該基地建設嚴格遵守全球cGMP標準，以及美國FDA、歐盟EMA、中國NMPA以及世界衛生組織等權威機構的監管指南。

藥明海德首席執行官董健 表示：“蘇州基地疫苗原液生產線GMP放行是藥明海德的一個重要里程碑，標志著這一基地即將為全球客戶提供卓越的生產服務。秉承著打造全球最高質量標準的理念，藥明海德通過精深的專業知識、先進的生產基地和創新的技術平臺，滿足持續增長的疫苗研發和生產服務需求，為提升全球疫苗可及性做出積極貢獻。”

關于藥明海德

藥明海德專注于提供人用疫苗的合同定制研發和生產（CDMO）業務。公司通過一體化能力和技術平臺，賦能合作伙伴加速疫苗研發和商業化進程。無論是蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減活病毒疫苗、VLP疫苗、DNA疫苗還是mRNA/RNA疫苗，公司都能夠通過精深的技術專長、廣泛的監管知識、一流的質量體系、先進的CMC開發能力、多元化的細胞培養技術平臺（如哺乳動物、微生物）以及充沛的GMP產能，為合作伙伴提供從疫苗開發到大規模商業化生產、分發的端到端服務，在全球市場交付關鍵疫苗產品。

來源：藥明海德 BioBAY

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