博騰股份抗體和ADC GMP中試生產線建成投用 開啟生物大分子CDMO服務新篇章

2024年3月9日，隨著重慶博騰制藥科技股份有限公司(以下簡稱“博騰股份”)旗下上海博騰智匯生物制藥有限公司(以下簡稱“博騰智匯”)宣布其位于上海浦東外高橋保稅區的抗體和ADC GMP中試生產線正式建成投用。這一里程碑式的事件標志著博騰股份正式具備為全球生物藥和研發機構提供抗體和ADC從PCC到IND及GMP生產的一站式CDMO服務能力。

近年來，ADC正引領腫瘤治療的新時代，由于兼具小分子藥物與抗體藥物的優點，已成為醫藥公司競相布局的重點領域。據弗若斯特沙利文數據，2022年全球ADC藥物市場規模為79億美元，預計2030年將達到647億美元，2022年至2030年的復合年增長率為30.0%，增速遠超同期生物藥市場，ADC在生物制劑的占比將從2022年的2.2%增至2030年的8.3%。

成功篩選并穩定表達生物大分子單克隆抗體，專有的設備設施生產高活小分子毒素連接體，生物大分子部分與小分子部分進行偶聯均需要大量跨學科知識。因此一站式、全流程的外包服務正成為目前國內ADC賽道CDMO企業的趨勢。根據弗若斯特沙利文報告，生物偶聯藥物開發的外包率已達70%，遠高于整體生物制劑34%的外包率。2022年，全球ADC外包服務市場價值達到15億美元，2018年至2022年的復合年增長率為34.5%。這增長超過同期整體生物制劑外包服務市場的復合年增長率21.8%。預計到2030年全球ADC外包服務市場將大幅擴張，達到110億美元。

為更好地賦能行業發展，博騰股份積極布局偶聯藥物CDMO賽道，2023年10月份博騰智匯與默克生命科學工藝解決方案達成戰略合作，將共同致力于開發新一代的整合ADC平臺技術。同年9月份抗體和ADC藥物CDMO研發中心成功投入運營，已建立為客戶提供抗體和ADC的成藥性研究、上下游工藝開發、ADC偶聯工藝開發、制劑處方開發、分析方法開發和驗證等CMC服務的能力。

在此次生產線啟動儀式上，博騰股份董事長兼總經理居年豐表示：“博騰股份從小分子起家，歷經十余年發展，已經能夠提供包括小分子、多肽、寡核苷酸、生物大分子以及基因與細胞治療藥物等一站式服務解決方案。今天，我們非常榮幸地邀請各位行業朋友共同見證我們抗體和ADC GMP中試生產線的正式啟動，這將是我們在生物藥CDMO領域邁出的重要一步。”

同時，博騰股份還聯合BiG召開了閉門私董會，邀請了50多位ADC/XDC Biotech/Pharma創始人/高管、投資機構合伙人/VP、臨床醫生等業內人士，就ADC成敗案例、靶點選擇與立項策略、臨床開發關鍵策略等議題展開激烈討論。與會者群策群力，共同探尋降低ADC/XDC開發失敗率的有效途徑，為中國制藥企業提供了寶貴的參考和借鑒。

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