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華蘭基因工程(河南)有限公司取得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)

來(lái)源: 瀟湘晨報(bào)網(wǎng)2023-07-07 12:00:09
  


(資料圖片僅供參考)

華蘭生物(002007)于7月7日發(fā)布公告稱(chēng),2023年7月6日,公司參股公司華蘭基因工程有限公司全資子公司華蘭基因工程(河南)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“基因公司”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》(通知書(shū)編號(hào):2023LP01285),由基因公司申報(bào)的“重組抗BCMA和CD3雙特異性抗體注射液”臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn):經(jīng)審查,基因公司申報(bào)的重組抗BCMA和CD3雙特異性抗體注射液符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,同意開(kāi)展復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤的臨床試驗(yàn)。基因公司將按照藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)的要求,盡快開(kāi)展相關(guān)臨床試驗(yàn)工作。

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