環球熱訊:各城市陸續啟動九價HPV疫苗“擴齡”接種

根據我國的人群數據來看，HPV52、58導致宮頸癌和宮頸病變的占比高于全球水平。而且我國人群感染年齡高峰呈“雙峰”的分布趨勢，17—24歲和40—44歲兩個高峰都不容忽視。

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“我今年30歲，一直計劃接種HPV疫苗，得知九價HPV疫苗擴齡到9—45歲的信息后，就一直盼著能接種這個疫苗。”近日，天津市的張女士成為九價HPV疫苗“擴齡”后天津的首批接種者之一。

宮頸癌是女性高發惡性腫瘤，是威脅女性健康的主要“殺手”。近年來，國家高度重視婦女群體的宮頸癌綜合防治相關工作，其中HPV疫苗作為一級的預防手段，也是消除宮頸癌第一道重要防線。

自今年九價HPV疫苗獲得我國國家藥品監督管理局批準，適用人群從16—26歲女性擴大為9—45歲女性，目前全國多地都開展了“擴齡”后的接種工作。九價HPV疫苗可以預防約92%的宮頸癌，因此此次九價HPV疫苗“擴齡”對廣大中國女性、特別是成年女性絕對是利好消息。

九價HPV疫苗“擴齡”惠及更多女性

目前研究發現HPV病毒有200多種型別，不同的型別致病類型不同，一般HPV包括高危型HPV和低危型HPV，高危型HPV包括常見的16、18、31、33、39、45、52、58等型別。

“99.7%的宮頸癌都是由高危型HPV持續感染引起的，除了宮頸癌以外，比如陰道癌、肛門癌、口咽部的癌及其癌前病變也由高危型HPV持續感染所引起，因此我們要關注高危型HPV的持續感染?！碧旖蜥t科大學總醫院婦產科主任醫師范愛萍強調。

“針對HPV常見的型別，全球數據顯示，70%以上的宮頸癌大多數都由HPV16、18引起。”天津市疾病預防控制中心免疫規劃所主任醫師陳偉表示，根據我國的人群數據來看，HPV52、58導致宮頸癌和宮頸病變的占比高于全球水平。而且我國人群感染年齡高峰呈“雙峰”的分布趨勢，與美國的單峰感染有所不同，17—24歲和40—44歲兩個高峰都不容忽視。

“九價HPV疫苗于2018年4月在我國上市，上市時我國國家藥品監督管理局批準的適用年齡為16—26歲?！标悅フf，這也意味著，超過26歲的女性就只能選擇四價或者二價的HPV疫苗。我國疫苗適用年齡的批準需要有嚴格的研究數據支撐。此前，九價HPV疫苗一直都沒有完成中國的臨床研究。但在2018年，世界衛生組織提出全球消除宮頸癌的目標，基于疫苗可及性，同時推薦3種HPV疫苗臨床應用。彼時，業界對九價HPV疫苗的呼聲也很高。于是，國家藥品監督管理局根據東亞人群的數據有條件批準其上市。對此，國家藥品監督管理局官網發文曾明確指出：九價HPV疫苗上市是按臨床急需藥品采用境外臨床數據直接用于中國注冊?，F在，中國的臨床研究數據發現，9—15歲、27—45歲女性的免疫原性與16—26歲人群一致。也就是說，九價HPV疫苗對其有相同的保護效果。因此，可以把適用年齡擴充到9—45歲。而此次九價HPV疫苗“擴齡”可以讓更多年齡層的女性通過接種覆蓋最多HPV型別的疫苗從而獲益，可以更有效、更大范圍地降低宮頸癌以及HPV病毒所造成的相關生殖器疾病的發生風險。

接種HPV疫苗和宮頸癌篩查不可或缺

目前，已經有不少女性接種過二價或者四價HPV疫苗，此次九價HPV疫苗“擴齡”也讓她們羨慕不已。對此，范愛萍表示：“在九價HPV疫苗的說明書上明確寫著，完成接種四價HPV疫苗三次全程接種后，間隔12個月也就是一年，可以再次接種九價HPV疫苗。不過目前還沒有數據明確接種完二價HPV疫苗是否可以再次接種九價HPV疫苗。”

“對于年齡已經接近45歲的‘臨界’女性，接種九價HPV疫苗也是非常安全的?！狈稅燮急硎?，不僅如此，目前九價HPV疫苗已經上市8年，真實世界研究顯示，目前其保護效力非常高，而且繼續累計的數據也證明，其保護效力和免疫原性都在很高的水平。

2020年世界衛生大會通過了世界衛生組織制定的《加速消除宮頸癌全球戰略》，中國作為世衛組織成員攜手193個世衛組織國家共同支持該戰略的實施。

“隨著九價HPV疫苗的‘擴齡’以及疫苗供應量的穩定增長，疫苗的可及性、人群的疫苗覆蓋率也會不斷提高，可以進一步改善我國廣大適齡女性的健康狀況。”陳偉提醒，疫苗的保護率從來做不到100%，接種HPV疫苗也不能夠預防所有的HPV感染，所以在疫苗接種后，適齡人群還要進行定期的宮頸癌篩查，相關患者也要進行科學的治療，這樣才能夠達到預防宮頸癌最佳的保護效果。

關鍵詞： 國家藥品監督管理局 數據來看