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中國,上海——2月16日,法國達索系統生命科學事業部高級副總裁、Medidata亞太區總經理Edwin Ng先生、達索系統生命科學事業部副總裁、Medidata大中華區總經理李威女士等一行與先聲藥業統計數據管理負責人劉戀博士、先聲再明統計數據管理負責人孫曙光博士、先聲藥業數據管理總監劉莉女士等相關負責人在先聲藥業上海辦公室舉行見面會,宣布將繼續強強聯合,拓展合作范疇并推進長期戰略合作。此次會面,雙方肯定了過往合作成果,并就進一步深化共融合作展開全面深入的交流,共同探討未來的戰略合作方向。Medidata對先聲藥業首款國產3CL抗新冠創新藥先諾欣的上市獲批表示了熱烈祝賀。
圖:法國達索系統生命科學事業部副總裁、Medidata大中華區總經理李威女士,先聲藥業統計數據管理負責人劉戀博士,法國達索系統生命科學事業部高級副總裁、Medidata亞太區總經理Edwin Ng先生,先聲再明統計數據管理負責人孫曙光博士,先聲藥業數據管理總監劉莉女士(從左至右)
Medidata與先聲藥業的合作開始于2020年,截至目前,Medidata已助力先聲十余項臨床試驗的高效開展。在此次先聲藥業新冠特效藥先諾欣III期注冊臨床研究中,Medidata Rave EDC (電子數據采集系統)及Rave Coder解決方案全面規范并優化了試驗數據的采集管理。與此同時,Medidata 專業服務團隊全程快速響應、高效配合,為試驗高質高效開展提供了有力支持。
今年1月28日,先諾欣獲國家藥品監督管理局批準在中國附條件上市。先諾欣III期注冊臨床研究廣泛覆蓋新冠奧密克戎毒株中國感染者,該試驗按計劃完成了全部1208例有癥狀的輕中度COVID-19成年患者的入組。自首例患者入組至藥品獲國家藥品監督管理局特別審批程序受理僅歷時近6個月。
達索系統生命科學事業部高級副總裁、Medidata亞太區總經理Edwin Ng先生表示:“先聲藥業新冠特效藥先諾欣在中國的成功獲批是全球新冠藥物研發進程中的又一突破性成果,體現了其積極協助應對疫情并投入創新藥物研發的企業擔當,Medidata有幸參與其中。未來,Medidata也將繼續擁抱創新,以行業領先的解決方案助力全球生命科學領域的創新研發,不斷挑戰不可能,助力滿足更多未被滿足的患者需求。”
達索系統生命科學事業部副總裁、Medidata大中華區總經理李威女士談道:“ Medidata與先聲藥業擁有良好的合作基礎,很高興雙方能邁入合作新階段,這也是對Medidata統一平臺解決方案和專業服務團隊的認可和信賴。Medidata在華深耕多年,依托本土市場洞察,背靠全球經驗積累,專業的本土銷售及專業服務團隊正在全力支持中國企業在生命科學領域探索前行。此次先諾欣試驗得以快速推進離不開雙方團隊的精誠合作。未來,Medidata也愿以創新技術及專業團隊助力更多在華藥企,賦能更多醫藥創新成果的研發,惠及更多患者。”
Medidata是達索系統的全資子公司,達索系統的3DEXPERIENCE平臺致力于引領生命科學行業在個性化醫療時代中的數字化轉型,它是首個覆蓋端到端、從研究到商業化全流程的科學商業平臺。
關于先聲藥業
先聲藥業(2096.HK)是一家創新與研發驅動的制藥公司,擁有“轉化醫學與創新藥物國家重點實驗室”。公司重點聚焦腫瘤、神經系統、自身免疫及抗感染領域,同時積極前瞻性布局未來有重大臨床需求的疾病領域,致力于讓患者早日用上更有效藥物。公司以自主研發及協同創新雙輪驅動,與多家創新企業、科研院校建立戰略合作伙伴關系。
關于Medidata
Medidata 正在引領生命科學的數字化轉型,為數百萬患者帶來希望。Medidata 幫助生成證據和洞見,助力制藥公司、生物科技公司、醫療器械公司、診斷公司和學術研究人員加速創造價值,最大限度地降低風險并優化結果。目前,作為全球備受信賴的臨床開發、商業化和真實世界數據平臺,Medidata平臺已為全球2100多家客戶和合作伙伴所采用,擁有超過1,000,000名注冊用戶。Medidata 是 Dassault Systèmes 旗下公司(巴黎泛歐交易所:FR0014003TT8, DSY.PA),總部位于紐約市,并在全球眾多國家和地區設立分公司,滿足當地客戶的需求。2015年,Medidata正式進入中國市場并在北京、上海成立分公司,為中國客戶提供即時、專業的服務。更多信息敬請訪問Medidata官網并關注Medidata官方微信號。
關于達索系統
作為一家為全球客戶提供3DEXPERIENCE解決方案的行業領導者,達索系統致力于成為人類發展進程的催化劑。我們為企業和客戶提供可協同的3D虛擬空間來推動可持續創新。利用達索系統的3DEXPERIENCE平臺和行業解決方案,我們的客戶對真實世界進行數字孿生,從而突破創新、學習和生產的界限,為患者、居民和消費者打造了一個更可持續的世界。達索系統為140多個國家超過30萬個不同行業、不同規模的客戶帶來價值。
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