Medidata與君實(shí)生物深化企業(yè)合作，賦能新冠創(chuàng)新藥物全球研發(fā)加速

中國(guó),上海——近日,法國(guó)達(dá)索系統(tǒng)全資子公司Medidata宣布,將與創(chuàng)新生物制藥公司君實(shí)生物(688180.SH,1877.HK)進(jìn)一步拓展合作范疇,深化企業(yè)級(jí)合作。基于此,Medidata業(yè)界領(lǐng)先的統(tǒng)一平臺(tái)和創(chuàng)新數(shù)字解決方案將被更廣泛地應(yīng)用于君實(shí)生物的臨床試驗(yàn)中,助力其包括口服核苷類(lèi)抗新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)藥物民得維(氫溴酸氘瑞米德韋片,產(chǎn)品代號(hào):VV116/JT001)等創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)的高效開(kāi)展。

Medidata與君實(shí)生物的合作由來(lái)已久。自2016年首次合作以來(lái),Medidata已支持君實(shí)生物在腫瘤、代謝類(lèi)疾病以及自身免疫系統(tǒng)疾病領(lǐng)域的40余項(xiàng)臨床研究。君實(shí)生物于去年10月在中國(guó)開(kāi)展的關(guān)于民得維的一項(xiàng)多中心、雙盲、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照、III期臨床試驗(yàn)(NCT05582629)中,Medidata業(yè)界領(lǐng)先的Rave EDC(電子數(shù)據(jù)采集)解決方案助力試驗(yàn)的數(shù)據(jù)采集和管理,為試驗(yàn)數(shù)據(jù)質(zhì)量和完整性提供了保障的同時(shí)全面提升整體臨床試驗(yàn)效率。基于該項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù),民得維于今年1月28日成功在中國(guó)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)附條件批準(zhǔn),用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者。

依托此前積極的合作基礎(chǔ),Medidata與君實(shí)生物迅速延續(xù)合作共識(shí),目前Medidata Rave EDC正繼續(xù)助力民得維的一項(xiàng)國(guó)際多中心III期臨床試驗(yàn)。與此同時(shí),Medidata eCOA(電子臨床結(jié)果評(píng)估)等解決方案也同步應(yīng)用到試驗(yàn)中,提升患者體驗(yàn)的同時(shí)優(yōu)化試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理,賦能試驗(yàn)高效運(yùn)營(yíng)。

君實(shí)生物執(zhí)行董事、副總經(jīng)理兼全球研發(fā)總裁鄒建軍博士表示:“自新冠疫情以來(lái),君實(shí)生物積極響應(yīng)國(guó)家緊急藥物的研發(fā)需求,攻堅(jiān)克難,持續(xù)以自身技術(shù)積累投身到多款抗新冠病毒創(chuàng)新藥物研發(fā)中。民得維繼在烏克蘭獲得批準(zhǔn)后,又成功在中國(guó)獲批,讓我們備受鼓舞,相信這也將讓更多患者獲益。很高興能與Medidata繼續(xù)深化合作,Medidata與君實(shí)生物有著共同的愿景,是我們創(chuàng)新藥物研發(fā)道路上的重要伙伴之一。期待更多創(chuàng)新技術(shù)賦能新藥的研發(fā),最終造福更多患者。”

達(dá)索系統(tǒng)生命科學(xué)事業(yè)部副總裁、Medidata大中華區(qū)總經(jīng)理李威女士談道:“非常高興能與老朋友君實(shí)生物進(jìn)一步深化合作,這也代表著君實(shí)生物對(duì)Medidata產(chǎn)品和服務(wù)的信賴(lài)和肯定。Medidata站在臨床試驗(yàn)數(shù)字化浪潮的前沿,期待以自身業(yè)界領(lǐng)先的臨床解決方案以及專(zhuān)業(yè)服務(wù)團(tuán)隊(duì)助力像君實(shí)生物這樣的本土創(chuàng)新藥企提升臨床數(shù)據(jù)洞察,加速試驗(yàn)高效開(kāi)展,拓展全球足跡。未來(lái),Medidata也將竭力為更多在華創(chuàng)新藥企的藥物研發(fā)保駕護(hù)航,不斷挑戰(zhàn)不可能,為患者謀福祉。”

Medidata是達(dá)索系統(tǒng)的全資子公司,達(dá)索系統(tǒng)的3DEXPERIENCE平臺(tái)致力于引領(lǐng)生命科學(xué)行業(yè)在個(gè)性化醫(yī)療時(shí)代中的數(shù)字化轉(zhuǎn)型,它是首個(gè)覆蓋端到端、從研究到商業(yè)化全流程的科學(xué)商業(yè)平臺(tái)。

關(guān)于君實(shí)生物

君實(shí)生物(688180.SH,1877.HK)成立于2012年12月,是一家以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng),致力于創(chuàng)新療法的發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的生物制藥公司。公司具有由超過(guò)50項(xiàng)在研產(chǎn)品組成的豐富的研發(fā)管線,覆蓋五大治療領(lǐng)域,包括惡性腫瘤、自身免疫系統(tǒng)疾病、慢性代謝類(lèi)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)類(lèi)疾病以及感染性疾病。

憑借蛋白質(zhì)工程核心平臺(tái)技術(shù),君實(shí)生物身處國(guó)際大分子藥物研發(fā)前沿,獲得了首個(gè)國(guó)產(chǎn)抗PD-1單抗NMPA上市批準(zhǔn)、國(guó)產(chǎn)抗PCSK9單抗NMPA臨床申請(qǐng)批準(zhǔn)、全球首個(gè)治療腫瘤抗BTLA阻斷抗體在中國(guó)NMPA和美國(guó)FDA的臨床申請(qǐng)批準(zhǔn),目前正在中美兩地開(kāi)展多項(xiàng)Ib/II期臨床試驗(yàn)。

自2020年疫情爆發(fā)之初,君實(shí)生物迅速反應(yīng),與國(guó)內(nèi)外科研機(jī)構(gòu)及企業(yè)攜手抗疫,利用技術(shù)積累快速開(kāi)發(fā)了多款治療COVID-19的創(chuàng)新藥物,積極承擔(dān)中國(guó)制藥企業(yè)的社會(huì)責(zé)任。其中包括:國(guó)內(nèi)首個(gè)進(jìn)入臨床階段并參與全球抗疫的新冠病毒中和抗體埃特司韋單抗(JS016)于2021年在超過(guò)15個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲得緊急使用授權(quán),新型口服核苷類(lèi)抗新冠病毒藥物VV116(JT001)已在中國(guó)和烏茲別克斯坦獲得批準(zhǔn),以及其他多種類(lèi)型藥物,持續(xù)為全球抗疫貢獻(xiàn)中國(guó)力量。

目前君實(shí)生物在全球擁有超過(guò)3100名員工,分布在美國(guó)舊金山和馬里蘭,中國(guó)上海、蘇州、北京、廣州等。

關(guān)于Medidata

Medidata 正在引領(lǐng)生命科學(xué)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型,為數(shù)百萬(wàn)患者帶來(lái)希望。Medidata 幫助生成證據(jù)和洞見(jiàn),助力制藥公司、生物科技公司、醫(yī)療器械公司、診斷公司和學(xué)術(shù)研究人員加速創(chuàng)造價(jià)值,最大限度地降低風(fēng)險(xiǎn)并優(yōu)化結(jié)果。目前,作為全球備受信賴(lài)的臨床開(kāi)發(fā)、商業(yè)化和真實(shí)世界數(shù)據(jù)平臺(tái),Medidata平臺(tái)已為全球2100+家客戶和合作伙伴所采用,擁有超過(guò)1,000,000名注冊(cè)用戶。Medidata 是 Dassault Systèmes 旗下公司(巴黎泛歐交易所:FR0014003TT8, DSY.PA),總部位于紐約市,并在全球眾多國(guó)家和地區(qū)設(shè)立分公司,滿足當(dāng)?shù)乜蛻舻男枨蟆?015年,Medidata正式進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)并在北京、上海成立分公司,為中國(guó)客戶提供即時(shí)、專(zhuān)業(yè)的服務(wù)。

關(guān)于達(dá)索系統(tǒng)

作為一家為全球客戶提供3DEXPERIENCE解決方案的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者,達(dá)索系統(tǒng)致力于成為人類(lèi)發(fā)展進(jìn)程的催化劑。我們?yōu)槠髽I(yè)和客戶提供可協(xié)同的3D虛擬空間來(lái)推動(dòng)可持續(xù)創(chuàng)新。利用達(dá)索系統(tǒng)的3DEXPERIENCE平臺(tái)和行業(yè)解決方案,我們的客戶對(duì)真實(shí)世界進(jìn)行數(shù)字孿生,從而突破創(chuàng)新、學(xué)習(xí)和生產(chǎn)的界限,為患者、居民和消費(fèi)者打造了一個(gè)更可持續(xù)的世界。達(dá)索系統(tǒng)為140多個(gè)國(guó)家超過(guò)30萬(wàn)個(gè)不同行業(yè)、不同規(guī)模的客戶帶來(lái)價(jià)值。

達(dá)索系統(tǒng)保留所有權(quán)。3DEXPERIENCE、Compass圖標(biāo)、3DS徽標(biāo)、CATIA、BIOVIA、GEOVIA、SOLIDWORKS、3DVIA、ENOVIA、NETVIBES、MEDIDATA、CENTRIC PLM、3DEXCITE、SIMULIA、DELMIA和IFWE是達(dá)索系統(tǒng)(法國(guó)“société européenne”凡爾賽商業(yè)注冊(cè)號(hào) # B 322 306 440)或其子公司在美國(guó)和/或其他國(guó)家或地區(qū)的注冊(cè)商標(biāo)。

免責(zé)聲明：市場(chǎng)有風(fēng)險(xiǎn)，選擇需謹(jǐn)慎！此文僅供參考，不作買(mǎi)賣(mài)依據(jù)。

關(guān)鍵詞：