新一代長期型人工心臟EVA-Pulsar?在京發布

由永仁心醫療主辦的“人工心臟Y時代：EVA-Pulsar?新品發布會”于2024年3月2日成功召開。此次盛會吸引了國內外眾多知名專家、企業家以及各界精英的參與，共同見證了EVA-Pulsar?最新一代長期型人工心臟的盛大揭幕。

EVA-Pulsar?是永仁心醫療最新推出的產品，是一款長期型人工心臟，可用于長期植入。這款產品以其超小型設計、脈動血流、高流量支持和仿生涂層等特性，為患者帶來了更為安全、有效且舒適的心臟輔助方案。EVA-Pulsar?的創新之處在于其行業內首創的全流道設計，這一突破性設計不僅提升了產品的安全性，也為人工心臟技術的未來發展開辟了新篇章。

國家心血管病中心主任、中國醫學科學院阜外醫院胡盛壽院士、華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院董念國教授、日本太陽醫療技術研究所山崎俊一會長、維梧資本董事總經理、永仁心醫療董事劉衛東先生、永仁心醫療董事兼CEO閻華女士共同出席啟動儀式，與在場嘉賓共同見證這一技術革命篇章開啟的重要時刻。

中國心力衰竭外科治療的人工心臟時代已經來臨

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胡盛壽院士強調：中國心力衰竭外科治療的人工心臟時代已經來臨，得益于無數先行者們的努力與開拓，我國人工心臟器械的研發在過往幾年得到了飛速發展，2019年中國正式上市永仁心研發的第一款人工心臟，是中國乃至世界人工心臟領域發展的里程碑時刻。

當前，我國醫療資源分配并不均勻，心衰患者的發病率仍在增長，其中終末期心衰患者比例約占7%，傳統上僅能接受心臟移植治療，而供體數量十分稀缺。從這一方面來說，推動人工心臟的應用與發展以滿足廣大重癥心衰患者的治療需求就顯得尤為重要，現階段，我們更要強調人工心臟植入的規范化和質控化，如何做好適應證選擇和術后康復，提升患者的生活質量。

未來，希望大家共同攜手，為我國人工心臟技術的創新帶來突破，為眾多重癥心衰患者的治療帶來福音。與此同時，胡盛壽院士在會上也對EVA-Pulsar?給予了高度的評價：“新一代EVA-Pulsar?不僅保留了原有的產品優勢，具有最高20L流量強效輔助能力、創新全主流道降低血栓等優點，而且體積更小、對植入方式做出了巨大改變，這些特點不僅能幫助心外科醫生獲得更好的手段來提升晚期心臟病患者的質量，更為眾多晚期心臟病患者提供了更科學的保障。”

全流道設計攻克LVAD技術缺陷，帶來更低血栓風險

人工心臟技術起源于1960年代的美國，在1990年代中期獲批上市得以推廣。 但在2019年以前，僅歐、美、日等發達國家擁有相關技術并進行了大規模的臨床應用，中國尚無同類上市產品。直到2019年9月，永仁心EVAHEART一代得以獲批，開啟了我國人工心臟的時代。

閻華女士在會議伊始分享了EVA-Pulsar?的創新初心。

永仁心在根植EVAHEART一代的基礎上，打開了一條人工心臟國產化的創新和塑造之路。EVA-Pulsar?在中日雙方專家團隊基于EVAHEART一代的臨床應用和技術積累上，歷經十年打磨而來，在繼承EVAHEART一代所有臨床優勢的基礎上，具備更小體積、全流道設計等新特點。十年深耕，終成一泵。發布會上，日本太陽醫療技術研究所山崎俊一會長受邀來到現場，回顧了EVA-Pulsar?的十年研發之路，并從技術研發的角度出發，闡述了EVA-Pulsar?的優勢，即：

· 小體積，大流量，有脈搏

· 重262g, 僅一代的 62%

· 流道寬度、葉輪尺寸不變，維持原有血流動力學特點

· 最大流量仍為 20L/min，HQ曲線不變

· 血流具有脈動性，產生20-30mmHg脈壓差

產學研并舉，推動人工心臟技術普及

此次發布會同步發布了《2024中國心衰器械白皮書》。此書數據翔實，對當前我國心衰診療形式與器械研究進行了全面細致的整理，為廣大專家及行業從業者洞察心衰行業發展趨勢提供了相關依據。

正如眾多專家在會上強調的，面對日益增加的心衰患者，人工心臟治療的時代序幕已經拉開。在醫療器械創新迭代迅速的今天，新產品不斷出現，老產品重塑新生，由此交織成一幅復雜多變、共生向好的動態圖景。也正是在器械不斷創新的大背景下，終末期心衰患者的治療無疑會擁有更多選擇，期待能進一步緩解心臟移植供體受限的嚴峻形勢。

跳出來看，隨著人工心臟長期治療效果得到認可，人工心臟適應證/使用目的趨勢也將逐年演變，此時應做好關于人工心臟的應用和推廣的嚴格質控工作，以保證其規范化、高質量發展。

站在EVA-Pulsar?全新發布的新起點上，相信隨著EVA-Pulsar?在上市后開展廣泛應用，將會有越來越多的心衰患者因此受益。我們在探索一條人工心臟發展的特色創新之路，以深刻推動國內人工心臟技術的普及。人工心臟的葉輪正在高速轉動，助力中國心衰治療事業更好發展。

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